皋衛(wèi)健發(fā)〔2023〕12號

關(guān)于調(diào)整脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種方案的通知

各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位：

為繼續(xù)維持我市無脊灰狀態(tài)，防范疫苗相關(guān)麻痹型脊灰 (VAPP)和循環(huán)疫苗衍生脊灰病毒(cVDPV)的風(fēng)險，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)和我國消滅脊灰戰(zhàn)略規(guī)劃以及省衛(wèi)健委《關(guān)于調(diào)整脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種方案的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2022〕51號）的文件精神，結(jié)合我市實際，決定于2023年1月1日起將現(xiàn)行“2劑次脊灰滅活疫苗(IPV)+2劑次二價口服脊灰減毒活疫苗(bOPV)”調(diào)整為“4劑次脊灰滅活疫苗(IPV)”。為切實做好接種方案調(diào)整相關(guān)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責

各單位要深刻認識疫苗與人民群眾健康的密切關(guān)系，充分認識脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫程序調(diào)整工作的重要性。市衛(wèi)健委將與財政、藥品監(jiān)管等部門，建立職責清晰、運行高效的協(xié)調(diào)機制，全力保障免疫接種方案調(diào)整工作順利進行。市衛(wèi)健委根據(jù)《江蘇省脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種實施方案》，制訂我市的接種實施方案(見附件)，并將協(xié)調(diào)財政部門落實我市脊灰滅活疫苗(IPV)接種所需工作經(jīng)費，同時聯(lián)合藥品監(jiān)管部門加強對脊灰滅活疫苗(IPV)流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量的監(jiān)督管理，形成齊抓共管、密切配合、無縫銜接的良好工作局面，共同把各項措施落地落實。

二、做好過渡工作，確保政策銜接

各單位要做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種方案調(diào)整中的各項過渡和準備工作。市衛(wèi)健委將根據(jù)調(diào)整后的接種方案，對我市的預(yù)防接種單位和工作人員開展培訓(xùn)，規(guī)范相關(guān)接種操作和流程。同時會同藥品監(jiān)管部門，強化疫苗流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，全力保障接種安全有效。市疾控中心和各接種單位要做好疫苗接種、疾病監(jiān)測以及疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測等工作，確保脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種率維持在高水平。

三、加強科普宣傳，開展健康促進

各單位要組織開展健康教育與健康促進工作，積極宣傳脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種方案調(diào)整的相關(guān)科普知識。通過電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)、家長課堂、自媒體等靈活多樣的形式，使兒童家長或其監(jiān)護人充分了解脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種方案調(diào)整工作的重要意義。要特別關(guān)注免疫薄弱地區(qū)和流動兒童的宣傳力度，確保目標人群達到較高的知曉率。要做好風(fēng)險溝通和應(yīng)對工作，加強對相關(guān)突發(fā)事件及輿情的監(jiān)測，針對社會關(guān)切及時作出回應(yīng)，取得群眾對預(yù)防接種工作的支持，構(gòu)建正向社會宣傳環(huán)境，形成良好的社會輿論氛圍。

四、組織調(diào)研指導(dǎo)，及時解決問題

市衛(wèi)健委將會同財政、藥品監(jiān)管部門加強對我市脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種方案調(diào)整情況的調(diào)研指導(dǎo)，督促各單位切實落實各項政策措施，及時發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決問題，并將相關(guān)情況及時報告省衛(wèi)健委。

附件： 如皋市脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種實施方案

如皋市衛(wèi)生健康委員會

2023年2月7日

附件

如皋市脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種實施方案

為繼續(xù)維持我市無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)，防范疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎(VAPP)和循環(huán)疫苗衍生脊髓灰質(zhì)炎病毒(cVDPV)的風(fēng)險，我市兒童脊髓灰質(zhì)炎疫苗常規(guī)免疫方案由既往的接種“2劑脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)+接種2劑二價口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(bOPV)”調(diào)整為接種“4劑次脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV) ”。為對接實施此次脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種方案調(diào)整各項工作，特制定《如皋市脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種實施方案》，具體內(nèi)容如下：

一、實施時間

自2023年1月1日起，針對適齡兒童我市脊髓灰質(zhì)炎疫苗常規(guī)免疫接種由“2劑IPV+2劑 bOPV”，調(diào)整為“4劑次IPV”。

二、免疫程序與接種方法

(一)免疫程序

1.2022年11月1日(含)后出生的兒童，按照調(diào)整后的“4劑次IPV”免疫程序接種疫苗，兒童2、3、4 月齡各接種1劑IPV基礎(chǔ)免疫，18月齡接種1 劑 IPV 加強免疫。

2.2022年11月1日前出生的兒童，按照調(diào)整前的“2劑IPV+2劑bOPV”免疫程序接種疫苗。

(二) IPV接種方法

接種劑量為0.5ml，肌內(nèi)注射。

三、接種原則

1.按照“分類實施、知情同意、居住地管理”的原則，為符合免疫程序的適齡兒童免費接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗。

2.實施接種的預(yù)防接種人員在實施接種前，應(yīng)詢問了解受種者的健康狀況及是否有接種禁忌等情況，告知受種者監(jiān)護人所接種的疫苗品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項，并如實記錄告知和詢問情況。

3.若受種者監(jiān)護人主動要求接種含IPV成分的非國家免疫規(guī)劃疫苗，如兒童已按疫苗說明書完成4劑含IPV成分的聯(lián)合疫苗全程接種，可視為同效替代，完成免疫規(guī)劃疫苗的全程接種。

4.當遇到無法使用同一廠家同種疫苗完成后續(xù)接種時(含補種)，可使用不同廠家的同種疫苗完成后續(xù)接種。

5.對于脊髓灰質(zhì)炎疫苗遲種、漏種兒童，補種相應(yīng)劑次即可，無需重新開始全程接種。

四、組織實施

（一）職責分工

各接種單位負責轄區(qū)內(nèi)疫苗接種的具體實施，包括受種者及其監(jiān)護人的知情告知、按規(guī)范實施接種操作，并做好信息登記、不良反應(yīng)監(jiān)測和資料匯總上報等。市疾控中心負責轄區(qū)內(nèi)疫苗接種的組織實施和技術(shù)指導(dǎo)，落實脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫策略調(diào)整后的接種率監(jiān)測、不良反應(yīng)監(jiān)測和效果評估及資料匯總上報等。

（二）人員培訓(xùn)

市疾控中心及各接種單位應(yīng)開展多層次、高密度、全覆蓋的脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫程序調(diào)整培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種工作中的接種實施、疫苗與冷鏈管理、不良反應(yīng)監(jiān)測與處置、風(fēng)險溝通等，并根據(jù)實際工作開展情況增加相應(yīng)的內(nèi)容。

（三）規(guī)范接種

各接種單位應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》《江蘇省預(yù)防接種操作手冊》的要求，掌握疫苗說明書中有關(guān)接種禁忌、慎用和注意事項，做好健康詢問與接種前告知、落實“三查七對一驗證”制度、掃碼接種，確保疫苗接種全程可追溯，避免接種差錯事故。

（四）疫苗與冷鏈管理

市疾控中心與各接種單位要嚴格按照脊髓灰質(zhì)炎疫苗說明書上的貯藏條件進行儲存和運輸。接收脊髓灰質(zhì)炎疫苗時，應(yīng)核對疫苗實物的批號與數(shù)量確認與發(fā)貨單位出庫單上的批號與數(shù)量一致，同時按江蘇省免疫規(guī)劃制品管理的有關(guān)要求做好出入庫單據(jù)登記和信息系統(tǒng)錄入。免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含有脊髓灰質(zhì)炎成分的非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)分別登記和存放，存放處應(yīng)設(shè)有明顯標記。按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求維護儲運脊髓灰質(zhì)炎疫苗的冷鏈設(shè)備。

五、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測與處理

各接種單位應(yīng)做好受種者接種后的現(xiàn)場留觀工作，對留觀期間出現(xiàn)的急性嚴重過敏反應(yīng)等，應(yīng)立即組織緊急搶救等工作，并按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等要求做好AEFI的監(jiān)測報告，配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展AEFI調(diào)查。市疾控中心和各接種單位應(yīng)按監(jiān)測方案要求做好AEFI病例報告、核實、調(diào)查、資料收集等工作。對需要調(diào)查診斷的AEFI，應(yīng)按照《江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作規(guī)范》等要求，及時組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。

六、宣傳與媒體溝通

各單位應(yīng)根據(jù)本方案和工作實際情況開展宣傳與媒體溝通工作，重點圍繞免疫策略調(diào)整的主要目的和意義，印發(fā)科普資料，開展輿情監(jiān)測和研判，必要時加強媒體輿論引導(dǎo)，向公眾傳遞正確信息。同時加強對預(yù)防接種工作人員開展宣傳溝通等方面的技能培訓(xùn)，科學(xué)回答公眾關(guān)注的問題，做好實施工作。